省、市、區藥監局領導蒞臨優思達指導工作

時間:2020-01-09      瀏覽:261

2020年1月6日上午,省藥監局安全總監董耿帶領省相關部門、杭州市及濱江區市場監督管理局醫療器械監管處負責人一行,蒞臨杭州優思達生物技術有限公司指導工作。在優思達公司董事長兼首席科學家尤其敏博士、以及副總經理帥金曉先生等領導陪同下,對我司企業發展、技術平臺和上市產品等各方面進行了全面了解。


會上,尤其敏博士對省市區局領導一直以來對公司的大力支持和幫助表示衷心的感謝,同時詳細介紹了交叉引物恒溫擴增(CPA)、玻璃化、PID 智能化分段控溫等一系列創新技術,以及全自動一體化檢測平臺。


董耿一行對優思達公司自主研發的新技術表示贊賞,特別是對快速、便捷、安全防污染的分子診斷系統給予了高度評價。雙方就平臺技術以及其應用進行了深入交流。 

尤其敏博士詳細介紹了在全自動化一體化平臺上已成功開發的人源性病原體檢測產品,如肺結核、性病、呼吸道等疾病,以及多種動物、植物、食品病原體檢測產品。優思達公司研發的創新技術和產品解決了傳染病新興快速診斷技術推廣的關鍵瓶頸問題,并且具有一體化、易操作的特點,特別適合于醫療、疾控、農林畜牧、海關及質檢等領域POCT快速診斷,可廣泛應用于各類傳染病事件的病原監測和預防。


其中兩款人源性創新產品—— “核酸擴增檢測分析儀”和“結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)”在政府助力下,加快了產品注冊證的審批,已于2019年12月23日通過國家創新醫療器械特別審批和優先審批兩個通道獲得國家三類醫療注冊證。


省市區局領導對公司在全自動一體化平臺上開發的傳染病快速診斷產品給予了高度重視和肯定,并表達了產品在基層推廣和使用,提高縣級以下醫療水平的熱切期望,并提供了實際解決方案,真正助力企業的發展。


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